Vía CNN
(Neuralink, la polémica empresa de biotecnología de Elon Musk, abrió este martes el reclutamiento para su primer ensayo clínico en humanos, según un blog de la compañía.
Tras recibir la aprobación de un comité de revisión independiente, Neuralink comenzará a ofrecer implantes cerebrales a pacientes con parálisis en el marco del estudio PRIME, según la empresa. PRIME, abreviatura de Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (interfaz precisa cerebro-ordenador implantada robóticamente), se está llevando a cabo para evaluar tanto la seguridad como la funcionalidad del implante.
A los pacientes del ensayo se les colocará quirúrgicamente un chip en la parte del cerebro que controla la intención de moverse. El chip, instalado por un robot, registrará y enviará señales cerebrales a una aplicación, con el objetivo inicial de “otorgar a las personas la capacidad de controlar el cursor o el teclado de un ordenador utilizando únicamente sus pensamientos”, escribió la empresa.
Las personas con tetraplejia por lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica (ELA) pueden participar en este estudio de seis años de duración: 18 meses de visitas domiciliarias y clínicas seguidas de visitas de seguimiento durante cinco años. Los interesados pueden inscribirse en el registro de pacientes de la web de Neuralink.
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Musk lleva cinco años trabajando en el objetivo de Neuralink de utilizar implantes para conectar el cerebro humano a un ordenador, pero hasta ahora la empresa solo ha hecho pruebas en animales. La empresa también enfrentó escrutinio después de que un mono muriera en las pruebas de un proyecto, en 2022, como parte de los esfuerzos para conseguir que el animal jugara al Pong, uno de los primeros videojuegos.
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En su nuevo libro sobre el fundador de Neuralink, el autor Walter Isaacson informó de que Musk se inspiró en autores de ciencia ficción como Iain Banks para perseguir una “tecnología de interfaz hombre-máquina llamada ‘encaje neural’, que se implanta en las personas y puede conectar todos sus pensamientos a un ordenador”.
En mayo, Neuralink tuiteó que había recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para realizar ensayos clínicos en humanos, aprobación que la agencia reconoció en un comunicado. La apertura de los ensayos en humanos también se produce más de un mes después de que la startup del chip cerebral recaudara US$ 280 millones en una ronda de financiación liderada por Founders Fund, una firma de capital riesgo con sede en San Francisco, creada por Peter Thiel, el polémico multimillonario que también fue cofundador de PayPal.
“Estamos muy ilusionados con el próximo capítulo de Neuralink”, escribió entonces la empresa en X, la red social propiedad de Musk, antes conocida como Twitter.
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Musk pronosticó ensayos en humanos en la startup al menos cuatro veces desde 2019; sin embargo, la compañía no buscó la aprobación de la FDA sino hasta 2022. En ese momento, la agencia rechazó la oferta, según un informe de Reuters de marzo, citando preocupaciones de seguridad sobre partes del implante que migran a otras partes del cerebro y posibles daños en el tejido cerebral cuando se retiran los dispositivos. Musk afirmó en un acto de contratación, celebrado en diciembre, que Neuralink había presentado “la mayor parte” de su documentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y que podría empezar a realizar pruebas en humanos en un plazo de seis meses.
Pero los empleados dijeron a Reuters, en diciembre, que la empresa se está apresurando a comercializar, lo que ha causado la muerte de animales por descuido y una investigación federal.
Neuralink no respondió a la solicitud de comentarios de CNN.
Antes de que los implantes cerebrales de Neuralink lleguen al mercado general, necesitarán la aprobación de las autoridades reguladoras. En 2021, la FDA publicó un documento en el que exponía sus primeras reflexiones sobre los dispositivos de interfaz cerebro-ordenador y señalaba que este campo “progresa rápidamente”.
